Суттєво. Для окремих виробів медпризначення встановлено обмеження у звільненні від сплати ПДВ, які залежать від джерела фінансування придбання виробів та документального підтвердження їх медвикористання.
ДПАУ за дорученням КМУ розглянула лист <...> щодо оподаткування ПДВ виробів медичного призначення і повідомляє.
Відповідно до пп. 5.1.7 ст. 5 Закону України від 03.04.97 р. №168/97-ВР «Про податок на додану вартість» від оподаткування ПДВ звільняються операції з поставки (у тому числі аптечними закладами) зареєстрованих та допущених до застосування в Україні лікарських засобів та виробів медичного призначення за переліком, що щорічно визначається КМУ до 1 вересня року, попереднього звітному. Якщо у такий строк перелік не встановлено, діє перелік минулого року.
Перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладання ПДВ, затверджений постановою КМУ від 17.12.2003 р. №1949. При цьому необхідно враховувати таку особливість. Для окремих виробів медичного призначення, що значаться в Переліку, Постановою №1949 встановлено обмеження, які залежать від джерела фінансування при їх придбанні, а також від наявності документального підтвердження про медичне використання таких виробів медичного призначення, які мають відповідне маркування.
А саме, якщо йдеться про продаж виробів медичного призначення, які в Переліку значаться з відміткою «*», то для застосування режиму звільнення від оподаткування ПДВ необхідно, щоб така продукція була зареєстрована в Держреєстрі виробів медичного призначення, мала відповідне маркування та документи, що підтверджують їх медичне використання. Порядок держреєстрації виробів медичного призначення в Україні затверджено наказом Мінохорониздоров’я України від 26.09.2000 р. №229. Підтвердженням того, що вироби відносяться до виробів медичного призначення, є Свідоцтво про держреєстрацію лікарських засобів та виробів медичного призначення.
При продажу виробів медичного призначення, які в Переліку значаться з відміткою «**», режим звільнення застосовується виключно в тих випадках, коли компенсація вартості таких виробів здійснюється за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів.
Якщо при реалізації на митній території України виробів медичного призначення, які в Переліку значаться з відміткою «**», джерелом компенсації є кошти з інших джерел, ніж державний та місцевий бюджети, то в цьому разі застосовується повна ставка оподаткування ПДВ.
Поряд з цим слід зазначити, що у разі ввезення на митну територію України виробів медичного призначення для закладів охорони здоров’я суб’єктами господарської діяльності — посередниками, які в подальшому реалізують їх закладам охорони здоров’я, для підтвердження пільги з оподаткування ПДВ такі суб’єкти повинні пред’являти митному органу договір на поставку ввезених виробів медичного призначення закладам охорони здоров’я та копію ліцензії на право здійснення цими закладами медичної практики.
