Суттєво. Роз’яснено зміст поняття «медичні вироби».
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі — Державна служба) на лист від 20.06.2006 р. №6930/5/15-0416 у межах своєї компетенції повідомляє таке.
Питання державної реєстрації та перереєстрації виробів медичного призначення в Україні врегульовано Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення (далі — Порядок), затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. №1497.
Відповідно до термінів, що використовують у Порядку, повідомляємо, що медичні вироби — прилади, комплекси, системи, обладнання, апарати, інструменти, пристрої, імплантати, приладдя, матеріали або інші вироби, в тому числі інвазивні медичні вироби; медичні вироби для діагностики in vitro; медичні вироби, що не досягають основної передбачуваної мети в організмі людини або на ньому за допомогою фармакологічних, імунобіологічних або метаболічних засобів, але функціям яких такі вироби можуть сприяти; медичні вироби, які використовуються як окремо, так і в поєднанні між собою, включаючи програмні засоби, необхідні для їх належного використання, з метою забезпечення:
— профілактики, діагностики, лікування, спостереження або полегшення стану пацієнта у разі захворювання, травми, каліцтва або їх компенсації;
— дослідження, заміни або видозмінювання структури (анатомії) органів, тканин чи фізіологічних процесів;
Щодо обліку вартості робіт з модернізації комп’ютерного обладнання Лист Державне казначейство от 31.7.2005 № 3.4-08/1342-7137 Бухоблік Якщо виконані роботи змінили техніко-експлуатаційні характеристики активів, їх вартість відноситься на збільшення первісної вартості обладнання. Державне казначейство України розглянуло <…> запит щодо обліку вартості робіт з модер...
